山東省抗原試劑生產企業擴產能保供應

　　我省抗原試劑生產企業擴產能保供應

　　兩家企業有望實現日產近700萬人份抗原試劑

　　

　　

　　省委統籌疫情防控和經濟運行工作領導小組（指揮部）辦公室近日發布《關于優化完善我省疫情防控政策措施的通知》，指出要保障群眾基本購藥需求，保障社會正常運轉和基本醫療服務。

　　□ 本報記者 李麗 李洪翠

　　12月16日凌晨，位于齊河縣的博科集團抗原試劑生產線，燈火通明，工人正在加班趕制新冠病毒抗原檢測試劑（簡稱抗原試劑）。受疫情影響，用于抗原試劑生產的NC膜供應緊張，這種主要依靠進口的生產原料也影響著抗原試劑產能供應。

　　“我們正在擴產，目前濟南市萊蕪區和商河縣兩個廠區正在加緊建設和驗收，這兩個廠區建成后將實現博科日產近400萬人份抗原試劑的產能。”博科集團負責人表示。

　　由于抗原試劑是特殊制品，需要國家藥監局的審批，且對場地要求很高，在增資擴產的場地上，省藥監局、濟南市市場監管局等主管部門的工作人員已派駐現場進行指導幫扶。“相關部門既能給我們提供專業的指導，也能協助我們加快審批進程，預計最快再有2周時間就能投產。”博科集團負責人表示。為協助萊蕪和商河兩個廠區順利招工，當地政府部門已進行了專項幫扶。預計半個月后，抗原試劑供應短缺現象將會得到緩解。

　　截至目前，國家藥監局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產品。這42個產品的生產商中有兩家來自山東，除博科集團外，還有一家是位于濰坊的山東康華生物醫療科技股份有限公司。目前，康華生物抗原試劑日產能達到300萬人份。

　　日前，省藥監局“安心工程在行動”醫療器械安全與發展黨員先鋒志愿服務隊，對博科集團和康華生物開展“送政策、問需求、解難題”幫扶行動，線上了解企業困難，結合監管政策進行指導幫扶。

　　為切實保障新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全，近日，省藥監局對相關生產企業開展專項抽檢，進一步加強監管工作。抽檢過程中，監管人員同步開展執法檢查，并督促企業認真做好產品銷售記錄，確保相關記錄滿足可追溯要求，暢通售后服務渠道，及時了解產品使用情況，對于存在的風險隱患要及時做好處置工作。