山東首個！博弘基因熒光定量PCR儀成功獲批上市

　　大眾網·海報新聞記者 滿倩倩 濟南報道

　　4月13日，大眾網·海報新聞記者從濟南市工信局獲悉，山東博弘基因科技有限公司自主研發的“醫用熒光定量PCR儀”順利獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的《醫療器械注冊證》（注冊證號：國械注準20223220464）獲批上市，這是山東省內首臺獲得注冊證醫用熒光定量PCR儀器。

　　熒光定量PCR系統在新冠病毒檢測中發揮著關鍵作用。根據國家衛健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）》，新冠肺炎確診病例在符合疑似病例標準的基礎上，須同時具備包括“實時熒光 RT-PCR 檢測新型冠狀病毒核酸陽性”在內的病原學或血清學證據者。據了解，山東博弘基因科技有限公司自主研發的LEIA-X4型醫用熒光定量PCR儀可對目標核酸進行快速、準確的定量、定性檢測，采用獨特的溫控技術保證每個孔位的溫控高度統一，配備專有散熱片技術，可以使儀器升降溫速率更快，溫控更精確，設備更穩定。