山東各地部署開展藥品安全專項整治

　　國家藥監局部署開展藥品安全專項整治行動以來，山東省藥監局將專項整治行動作為貫徹“四個最嚴”要求、踐行以人民健康為中心理念的直接體現，將專項整治行動與貫徹省委“六個一”發展思路和“十大創新”要求、與推動落實全年重點任務緊密結合。聯合省公安廳、省市場監管局在全省范圍內全面部署開展藥品安全專項整治。各市迅速行動，形成良好的工作態勢。淄博市市場監督管理局

　　全省藥品安全專項整治行動部署開展以來，淄博市市場監督管理局結合本地實際，采取多種措施扎實開展藥品安全專項整治行動，嚴厲打擊藥品類違法犯罪行為，截至目前，全市共查辦藥化械案件153件。

　　一是壘好整治行動“保障墻”。按照藥品安全專項整治行動要求，聯合公安部門、省藥監局三分局成立了專項整治工作領導小組，并成立了五個專班小組，確保專項整治工作取得實效。結合本市實際，會同市公安部門、省藥監局三分局出臺實施方案，進一步明確整治重點、整治措施及工作要求，為整治行動的開展壘好堅實的“保障墻”。第一時間召開整治行動工作會議，對整治行動的開展提出了明確的工作要求，指明了具體的工作方向。

　　二是打出嚴管重懲“組合拳”。嚴格落實藥品違法行為“處罰到人”的規定，用最嚴格的監管、最嚴厲的處罰，保障人民群眾用藥安全。以查源頭、斬鏈條、打團伙為主攻方向，加大對藥品違法案件的查處力度，堅決做到發現一起、查處一起。始終高懸嚴打重懲利劍，有效利用日常監管、抽檢監測、專項整治、稽查執法等手段，加強科隊聯動、市縣聯動，著力解決人民群眾反映強烈的突出問題，堅決查處市場監管領域各類違法違規行為，提高市場監管的威懾力。

　　三是打好互聯互動“協同戰”。1月27日，淄博市市場監督管理局、淄博市公安局舉行了加強行刑銜接聯動執法簽約儀式，并簽訂了《關于建立健全市場監管綜合執法聯動機制的意見》，開啟了淄博市市場監管領域行刑銜接新篇章。在聯合執法、調查取證、假藥認定等方面，充分發揮藥品專業檢測技術方面的優勢，為公安機關偵查提供支持。對于違法犯罪案件嫌疑人需要采取刑偵手段進行調查控制的，請公安機關提前介入，給予協助，形成了“主動介入、聯合調查、及時移送、共同追查”的辦案機制。

　　東營市市場監督管理局

　　按照國家、省統一安排部署，東營市市場監督管理局在全市部署開展了藥品安全專項整治行動。藥品安全專項整治行動以農村、城鄉接合部為重點區域，以零售藥店、個體診所、民營專科醫院、醫療美容機構等為重點對象，嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經營、非法購銷、違法回收以及銷售不符合標準、未經注冊或備案、網絡違法銷售醫療器械、化妝品等行為。

　　下一步，東營市市場監督管理局將聚焦執法重點，堅持上追下查，追根溯源，嚴厲查處一批群眾反映強烈、有力震懾違法行為的案件，切實提升廣大人民群眾的安全感和滿意度。同時，堅持“打”“宣”結合，不斷豐富宣傳方式，及時發布權威信息，解讀法律法規，曝光典型案例，喚起全社會關注，為專項行動的開展積極營造社會共治的良好氛圍。

　　泰安市市場監督管理局

　　3月11日，泰安市市場監督管理局、市公安局聯合召開全市藥品安全專項整治行動部署會議，印發《關于深入開展藥品安全專項整治行動的實施方案》，對全市藥品安全專項整治行動進行再動員、再部署，拉開了全市藥品安全專項整治行動的大幕。

　　專項整治行動堅持問題導向，緊緊圍繞重點企業、重點產品、重點區域、重點問題開展監管執法。組織對城區及部分縣市藥店疫情防控和處方藥銷售工作進行督導檢查。

　　市場監管和公安雙向發力，形成整治合力。3月11日，市縣兩級市場監管綜合執法、食藥環偵部門召開全市藥品安全專項整治行動行刑銜接聯席會議，就專項整治行動行刑銜接工作進行專題研究。制定《關于進一步規范假劣藥品認定工作的通知》，對假劣藥品認定工作流程、檢驗鑒定、專家論證、申請材料等作出明確規定。

　　臨沂市市場監督管理局

　　臨沂市市場監督管理局聯合市公安局、市行政審批服務局、省藥監局五分局聯合印發《關于深入開展藥品安全專項整治行動的實施方案》，由四部門聯合成立工作領導小組及領導小組辦公室，強化部門協同，明確工作職責，加強對專項領域組織領導，確保專項行動高標準起步、高質量推進。

　　召開全市藥品安全專項整治行動視頻會議，就全市藥品安全專項整治行動作出動員部署。一是線索摸排要全要細。重點關注以前12345、12315平臺接收的投訴舉報以及多人舉報同一違法行為尚未立案或者處罰還未到位、還未結案的，充分借助政法委網格化的力量摸排線索。二是辦大案要案要多。爭取全市辦案數量、質量在全省走在前，確保專項整治成果取得扎扎實實成效。三是行政處罰行刑銜接要到位。市局監管科室和綜合執法部門加強同公安機關和縣區市場監管部門的協同配合，提升藥品監管水平，曝光一批大案要案，震懾違法犯罪分子，不斷凈化藥品消費環境。

　　省藥監局五分局

　　根據統一安排部署，省藥監局五分局按照“四個最嚴”的要求，強化責任擔當，扎實推進藥品安全專項整治行動。

　　明確整治重點。根據整治方案要求，在藥品生產環節重點打擊生產假藥劣藥，無證生產，中藥飲片、中成藥生產過程中的摻雜使假、非法添加、染色增重、虛假投料等，違法違規購進使用原輔料，編造生產記錄、檢驗記錄等行為。

　　緊盯短板弱項。重點規范生產過程中原料購進、驗收、檢驗、工藝標準執行、生產投料等重點環節，嚴查不按配方投料、生產檢驗記錄造假及其他嚴重違反GMP的行為，落實最嚴的處罰，在對企業依法處罰的同時，嚴格落實“處罰到人”要求，力爭通過全面整治，補齊中藥企業管理不嚴的短板。

　　快速開展行動。快速明確各工作線職責，壓實責任，抓住整治重點，緊盯突出短板，第一時間結合日常監督檢查的開展，快速啟動了專項整治行動。自專項整治行動開展以來，已檢查藥品生產企業21家次，其中中藥生產企業10家次，對存在的問題已責令企業進行整改。

　　下一步，五分局將集中力量，重拳出擊，嚴查嚴防嚴控質量安全風險，強化部門協作，進一步提高藥品安全保障能力，維護人民群眾生命健康。