山東全力打造藥品安全示范省，保障公眾用藥安全

　　1月5日，山東省政府發(fā)布《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知》，要求按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸、促提升，力爭用3年左右時(shí)間，建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化、智慧化水平，全力打造藥品安全示范省，更好保障公眾用藥安全。

《通知》提出的重點(diǎn)任務(wù)包括：全面貫徹落實(shí)相關(guān)法律法規(guī)，抓好新修訂的《山東省藥品使用條例》實(shí)施，做好規(guī)范性文件的“立、改、廢、釋”，構(gòu)建覆蓋藥品全生命周期監(jiān)管的法規(guī)制度體系；深化審評(píng)審批制度改革，健全“創(chuàng)新通道”“快捷通道”和“常規(guī)通道”行政審批機(jī)制，優(yōu)化行政審評(píng)審批流程，對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品和重大項(xiàng)目實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批，強(qiáng)化全過程指導(dǎo)，助推我省更多新藥好藥上市；優(yōu)化中藥和生物制品（疫苗）等審評(píng)檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置，創(chuàng)新人才引進(jìn)渠道，充實(shí)審評(píng)技術(shù)力量；修訂《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》，編制山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，積極構(gòu)建省級(jí)中藥標(biāo)準(zhǔn)體系；加強(qiáng)省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，推動(dòng)市縣建立滿足工作需求、與監(jiān)管事權(quán)相匹配的藥品檢查員隊(duì)伍；加強(qiáng)省、市、縣藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)，加快推進(jìn)“省食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)”建設(shè)，加快推進(jìn)我省生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)，2022年年底前具備轄區(qū)內(nèi)疫苗批簽發(fā)能力；加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)體系建設(shè)和省市縣三級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)；建立健全藥品風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，開展風(fēng)險(xiǎn)交流、風(fēng)險(xiǎn)研判和核查處置等工作，提升輿情監(jiān)測(cè)處置能力，及早防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患；持續(xù)推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)，探索建設(shè)中藥飲片追溯體系，實(shí)現(xiàn)全省范圍內(nèi)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究；大力實(shí)施“鐵軍鍛造”工程，努力打造一支忠誠干凈擔(dān)當(dāng)?shù)母咚刭|(zhì)監(jiān)管隊(duì)伍；健全各級(jí)藥品監(jiān)管與公安、檢察、法院等的行刑銜接、行檢銜接機(jī)制，健全完善藥品違法犯罪案件移交及線索通報(bào)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序。

《通知》強(qiáng)調(diào)，強(qiáng)化紀(jì)律約束，加強(qiáng)紀(jì)律監(jiān)督，確保藥品監(jiān)管隊(duì)伍安全。對(duì)不履行藥品監(jiān)管責(zé)任或者阻礙干涉藥品監(jiān)管部門履行職責(zé)，導(dǎo)致發(fā)生重特大藥品安全事故、造成惡劣影響的，依規(guī)依紀(jì)依法嚴(yán)肅問責(zé)；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法處理。

（大眾日?qǐng)?bào)客戶端記者 楊潤勤 通訊員 欒振興 報(bào)道）