“全鏈”創新,魯南制藥72個制劑賣全球
■ 編者按
大眾日報·大眾新聞推出“走在前、挑大梁·產業鏈上的山東好品牌”專欄,派出記者深入各產業鏈上的骨干企業蹲點采訪,展現山東加快全產業鏈布局、建鏈補鏈延鏈強鏈的典型成效,以及企業攻克關鍵技術、做大做強品牌的生動實踐。敬請關注。
魯南制藥打造醫藥全產業鏈,海外之路越走越寬
“全鏈”創新,72個制劑賣全球
7月18日,費縣,魯南制藥集團新時代藥業002車間,一瓶瓶吸入用麻醉藥七氟烷剛從生產線上下來,整裝待發。與此同時,在另一車間里,七氟烷原料藥正在生產,供應全球市場,全世界每賣出6瓶七氟烷就有1瓶來自這里。在魯南制藥集團,圍繞化學藥、中藥、生物藥的全產業鏈創新體系正迸發出蓬勃生機。
7月初,山東首個用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病的生物類似藥益立達?利妥昔單抗注射液上市,掀開了魯南制藥集團生物藥板塊的新篇章。
“一個生物藥的突破,可以明顯帶動生產線打造和鏈上產業的創新集聚?!濒斈现扑幖瘓F生物制品研發主管程凡亮舉例說,過去proteinA親和填料只能依靠進口,價格18萬元每升,國內的納微、賽分、博格隆、百林科等供應商看到巨大的市場需求后,紛紛跟進研發,如今已實現了國產替代,價格下降到6萬元每升。
生物藥研發創新之路,并不容易。魯南制藥剛上市的這一注射液項目從立項到上市,歷經15年。實驗室里的研發像開小灶,想要上市必須實現量產,從小炒到大鍋飯,怎么保證藥品的安全、有效以及一致性,都是項目團隊所必須解決的問題。雖然過程艱難,但這樣的項目成功后,既鍛造了團隊,打造了平臺,也鑄就了產業。
“要通過創新提升服務能力,把老百姓的藥瓶子牢牢攥在中國人自己的手里!”魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經理張貴民說。
為此,魯南制藥構建了“以企業為主體、以市場為導向、以滿足臨床需求為目的”的創新生態,5個國家級科研平臺和11個省級平臺,覆蓋化學藥、中藥、生物藥三大領域,每年投入營收的15%以上用于研發,支撐年均超100個新藥研發項目,并積極布局AI技術賦能藥品研發與智能決策。
在魯南厚普制藥有限公司十二車間,只聞中藥香卻不見工人。這里既是生產線,也是中藥口服制劑全數字化生產示范技術平臺,數字化程度高達95%,實現了藥材從出庫—加工—稱量—投料—提取—濃縮—醇沉—收膏—定容—乙醇回收全生產流程的自動化控制,控制點位超8000個。而中藥口服液滅菌STICK條包生產線,為全自動液體條包灌裝設計,單條生產線灌裝速度為660袋/分鐘,現有生產線最大年產能可達3億袋以上?!拔覀儎撔陆鉀Q了玻璃瓶包裝存在易破碎、兒童用藥危險性大、吸藥不順暢等缺陷,年銷售額突破7個億。”魯南厚普制藥有限公司生產主管魏國才說。
以科技提升競爭力,打造國際化品牌,魯南制藥海外之路越走越寬。40多個原料藥提交美國注冊審請,8個獲歐盟CEP證書。七氟烷、異氟烷生產線同步通過FDA和歐盟GMP認證。截至2025年6月,72個制劑在129個國家和地區獲批。國際生產線也正在布局,設在非洲的生產基地正緊鑼密鼓籌備中。
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■專家點評
全產業鏈創新賦能醫藥出海
□ 山東大學高等醫學研究院二級教授 孫蓉
醫藥出海,不僅是企業市場拓展的必然選擇,更是山東現代醫藥產業競爭力與軟實力的重要體現。
科技創新是醫藥出海的核心引擎。魯南制藥通過構建“高端平臺+頂尖人才+持續投入”的創新生態,在化學藥、中藥、生物藥三大領域形成了系統性突破,構建起難以復制的技術壁壘。在生物藥前沿賽道,其布局的抗體藥物等領域,正加速與全球頂尖水平接軌。
全球視野與合規布局是出?!百u全球”的前提。72個制劑進入129個國家和地區,原料藥通過歐美多國認證,背后是魯南制藥對國際市場規則的深刻理解與精準對接。以“合規”為基石、以“需求”為導向,魯南制藥這種布局不僅讓其在全球市場中穩步提升份額,更形成了抗風險能力強的可持續增長模式,為中國藥企出海提供了“既要走出去,更要走進去”的實踐范本。
藥品作為特殊商品,質量是全球市場的“通行證”。魯南制藥構建了“從田間到患者”的全鏈條質量管理體系,使其質量體系與國際接軌,不僅獲評 “全國質量標桿企業”,更讓產品在海外市場中建立起穩定的信任度。
可以說,魯南制藥全產業鏈創新實踐與全球化布局,為我省醫藥產業突破全球價值鏈中高端提供了生動范本。


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