大力支持轉(zhuǎn)化創(chuàng)新藥！推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展山東這樣做

　　

　　圍繞全環(huán)節(jié)全過程，我省從7個方面推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　20條措施優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)審評審批服務

　　2月29日下午，省政府新聞辦公室舉行“加力塑造高標準營商環(huán)境”主題系列新聞發(fā)布會，介紹山東嚴監(jiān)管提效能，服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展情況。會上，相關部門主要負責同志圍繞《關于優(yōu)化審評審批服務促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》）進行解讀。

　　《若干措施》共七部分，從支持醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、提升檢驗檢測服務能力、完善審評核查服務體系、提升審評審批服務效能、優(yōu)化產(chǎn)品推廣應用、加強標準和品牌建設、夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎七個方面，圍繞藥品創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗、檢驗檢測、審評上市、上市后監(jiān)管等全環(huán)節(jié)全過程，提出20條措施，針對性強、集成度高、含金量大，將疊加形成促發(fā)展組合效應。

　　科技創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的動力源泉。聚焦醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)，《若干措施》提出，對在省內(nèi)轉(zhuǎn)化創(chuàng)新藥（1類化學藥、1類生物制品和1類中藥），按照完成臨床試驗節(jié)點，分階段給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元資金支持；對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品給予最高200萬元資金支持等獎補政策。

　　檢驗服務是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術支撐。《若干措施》強調(diào)，加快推進省食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務大平臺建設，持續(xù)提升檢驗能力；構(gòu)建優(yōu)勢互補的檢驗檢測矩陣，推動構(gòu)建以省食品藥品檢驗研究院、省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院為主體，第三方檢驗機構(gòu)、企業(yè)自檢為補充的“一體多翼”的檢驗服務新格局。

　　省市場監(jiān)管局黨組書記、局長兼省知識產(chǎn)權局局長吳承丙表示，為了給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展營造有序、安全、可預期的監(jiān)管環(huán)境，省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局嚴格落實藥品安全“四個最嚴”要求。我省連續(xù)5年在國家藥品安全考核中獲得優(yōu)秀等次，持續(xù)走在全國前列。

　　推動創(chuàng)新藥品加快上市，審評核查“加速度”是關鍵一環(huán)。“我省將在嚴格審評審批標準、確保產(chǎn)品質(zhì)量的基礎上，通過實施流程再造、擴充審評審批資源、提高工作效率等方式，大幅壓縮審評檢驗時限，推動創(chuàng)新產(chǎn)品早日獲批上市。”省藥監(jiān)局黨組書記、局長李濤表示，下一步，除結(jié)構(gòu)組成、工作原理等較為復雜的醫(yī)療器械外，我省無源醫(yī)療器械產(chǎn)品及診斷試劑產(chǎn)品平均檢驗時限將縮減至60個工作日，有源醫(yī)療器械產(chǎn)品平均檢驗時限將縮減至90個工作日。

　　“近年來，我省緊密圍繞醫(yī)藥上下游產(chǎn)業(yè)技術需求，加快推進基礎研究和重大關鍵技術攻關。2023年，省重大科技創(chuàng)新工程、省自然科學基金等科技計劃，投入財政科技資金超過3億元，立項支持了一批醫(yī)藥領域重大項目。”省科技廳副廳長于洪文介紹，目前，我省醫(yī)藥領域已建有省實驗室3家、省重點實驗室32家、省臨床醫(yī)學研究中心21家、省技術創(chuàng)新中心25家，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新提供了強有力的技術供給。

　　（記者 王鶴穎）