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  • 焦點(diǎn)訪談:醫(yī)保目錄再上“新”

      央視網(wǎng)消息(焦點(diǎn)訪談):1月18日,國家醫(yī)保局正式發(fā)布了新的國家醫(yī)保藥品目錄。調(diào)整后,目錄內(nèi)藥品總數(shù)為2967種。而就在前幾天進(jìn)行的醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判,也是各方關(guān)注。經(jīng)過此次調(diào)整,醫(yī)保目錄再上“新”。那么,這次都上了什么藥?又是怎么上的?和我們又有什么關(guān)系呢?

      這是1月7日,針對白血病類藥物——奧雷巴替尼片的談判現(xiàn)場。逢進(jìn)必談,是近年來新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的原則。根據(jù)規(guī)則,藥企有兩次報價機(jī)會,最后一次所報價格不能超過醫(yī)保局底價的115%,如果超過,談判就宣告失敗。

      在北京大學(xué)人民醫(yī)院,奧雷巴替尼能不能進(jìn)醫(yī)保,對來自西安的患者張先生來說,至關(guān)重要。

      2012年,張先生患上慢性髓細(xì)胞白血病,簡稱“慢粒”。幸運(yùn)的是,相應(yīng)的靶向藥可以讓近90%的“慢粒”患者長期生存。但是,2022年10月,張先生出現(xiàn)了基因突變引發(fā)的耐藥,病情告急。他特意從西安來到北京大學(xué)人民醫(yī)院,血液科副主任江倩建議他用奧雷巴替尼治療。

      江倩告訴記者,“耐藥”是治療“慢粒”的主要挑戰(zhàn)。其中,T315I突變是常見的耐藥突變類型之一。在我國,此類的大多數(shù)患者此前只能通過骨髓移植或者化療維持生命。

      作為國家“重大新藥創(chuàng)制”專項支持品種,2021年11月,奧雷巴替尼的出現(xiàn),解決了像張先生這樣的“慢粒”患者“無藥可醫(yī)”的困境。但是,每月一瓶,每瓶3.75萬元的價格,讓大多數(shù)患者家庭負(fù)擔(dān)沉重。

      國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇:“今年談判的藥品,主要都是五年之內(nèi)的新藥。總書記指出,我們建立全民醫(yī)保制度的根本目的就是要解除全體人民疾病治療的后顧之憂。在每一次調(diào)整目錄的時候,我們都特別關(guān)注臨床的用藥需求,患者的保障待遇。”

      奧雷巴替尼是新藥,也是救命救急的好藥;醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)成本高,也要有合理的利潤。但我國尚處于發(fā)展階段,有限的醫(yī)保基金總盤子絕對不能“穿底”;同時醫(yī)保按比例報銷后,患者自負(fù)的負(fù)擔(dān)也不能過重。那么,這個“價”降到哪里才是合適的呢?

      事關(guān)百姓利益、醫(yī)保基金安全、企業(yè)發(fā)展,合理的價格判定至關(guān)重要。此次談判前,國家醫(yī)保局組織數(shù)百名專家,從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、公平性等多個維度,對藥品進(jìn)行評審,隨后,對準(zhǔn)入價格進(jìn)行專業(yè)測算。其間,根據(jù)企業(yè)反饋信息不斷糾偏,最終形成談判底價。

      黃心宇:“我們追求的是一個合理的價格,不是一個最低的價格,以量換價是市場經(jīng)濟(jì)里一個重要規(guī)律,整合了國家整個醫(yī)保市場的用藥量,或者用醫(yī)保支付這個資格條件,去跟企業(yè)進(jìn)行談判,爭取一個合理的價格,把更多的新藥好藥納入到目錄里面來。”

      經(jīng)過談判,大幅降價后,奧雷巴替尼進(jìn)入醫(yī)保。在保“基本”的基礎(chǔ)上,此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整,也非常重視提高罕見病患者等特殊群體的用藥保障水平。

      在河南兒童醫(yī)院的病房內(nèi),張文靜正在陪伴患有脊髓性肌萎縮癥的兒子做康復(fù)。脊髓性肌萎縮癥是一種高致死率和高致殘率的罕見病,2022年1月1日,靶向治療藥物諾西那生鈉被納入醫(yī)保后,每針的費(fèi)用從70萬元降到了3.3萬元。醫(yī)保報銷后,患者的年治療費(fèi)用不超過10萬元。

      一年來,像張文靜的兒子一樣,全國已經(jīng)有2812名脊髓性肌萎縮癥患者,在治療上得到了極大改善。

      黃心宇:“我算了一筆賬,2021年諾西那生鈉總的銷售是1.8個億,有267名患者使用了342針,每個人平均用1.3針不到,因為價格太貴了負(fù)擔(dān)不起。到了2022年,自從納入目錄之后,諾西那生鈉的銷量是4.7個億,有2812名患者使用了14216針,平均每個患者可以使用到5.05針,基本上都接受到足量的治療。我們用2.6倍的費(fèi)用使10.5倍的患者用了41.5倍的藥品,某種意義上真正實現(xiàn)了患者、企業(yè)、醫(yī)保的三方共贏。”

      此次目錄調(diào)整,另一種治療脊髓性肌萎縮癥的藥物——利司撲蘭,進(jìn)入了談判。和諾西那生鈉需要腰椎穿刺注射藥物不同,利司撲蘭可以直接口服,同時,按照體重給藥,特別是對于20公斤以下的兒童患者來說,如果能以合理價格進(jìn)入醫(yī)保,年治療費(fèi)用會更低。

      一個十元,兩個十元,為了給患者爭取一個最優(yōu)惠的價格,原本半個小時的談判,持續(xù)了一個多小時。

      數(shù)次向總部請示,藥企最終給出了利司撲蘭的全球最低價,脊髓性肌萎縮癥患者的目錄內(nèi)用藥又多了一個新選擇。

      黃心宇:“近五年來,目錄調(diào)整有26種罕見病用藥通過談判被納入了目錄范圍,現(xiàn)在目錄里面有罕見病用藥的總數(shù)達(dá)到了52種,涉及27個罕見病。”

      近段時間,新冠病毒感染患者增多。新冠治療用藥如何保障,是公眾關(guān)注的焦點(diǎn),也是國家醫(yī)保局工作的重點(diǎn)。

      黃心宇:“從疫情開始,醫(yī)保局就特別關(guān)注新冠治療用藥,2020年初,制定了醫(yī)保的‘兩個確保’政策,只要一個藥品被納入到國家衛(wèi)健委新冠治療方案,如果它是目錄外的就可以臨時性納入醫(yī)保支付范圍。”

      國家醫(yī)保局指出,現(xiàn)在的國家醫(yī)保目錄中,用于治療發(fā)燒、咳嗽等癥狀的藥品有600多種。此次目錄調(diào)整,奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(輝瑞公司的Paxlovid)、阿茲夫定片、清肺排毒顆粒,三種新冠藥品進(jìn)入新目錄正式準(zhǔn)入的談判。后兩種藥品談判成功,奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(輝瑞公司的Paxlovid)由于企業(yè)報價過高,沒有成功。針對當(dāng)前的疫情狀況,1月7號,國家醫(yī)保局等部門聯(lián)合印發(fā)通知明確:實施“乙類乙管”后,對包括奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝在內(nèi)的,診療方案內(nèi)目錄外藥品的醫(yī)保政策,延續(xù)至2023年3月31日。

      黃心宇:“只要在新冠診療方案里面的目錄外藥品,都可以臨時支付到3月31號,所以這段時間大家用藥不用擔(dān)心。3月31號之后,醫(yī)保管理也會參照其他乙類傳染病做相應(yīng)管理,如果疫情出現(xiàn)反復(fù),我們會及時研究完善醫(yī)保政策,最大限度保證參保人員的健康權(quán)益。”

      國家醫(yī)保局表示,近期隨著國內(nèi)外一些新冠治療藥物陸續(xù)審批上市,臨床用藥選擇逐漸增多,競爭逐步加強(qiáng),醫(yī)保政策調(diào)控的空間也相應(yīng)擴(kuò)大。國家醫(yī)保局將密切關(guān)注藥物研發(fā)上市進(jìn)展,引導(dǎo)新冠治療藥物價格合理形成。

      根據(jù)協(xié)議,藥品進(jìn)入目錄后,企業(yè)要保證供應(yīng)。此次進(jìn)入醫(yī)保的阿茲夫定片近期用量加大。如何保供?1月11日,記者也來到了藥品生產(chǎn)企業(yè)。

      根據(jù)醫(yī)保局公布的數(shù)字,此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整,通過談判和競價新增108個目錄外藥品,其中近5年內(nèi)新上市藥品有105個,占97.2%,涉及新冠、癌癥、罕見病等31個臨床治療領(lǐng)域,與原市場價相比,降幅達(dá)60.1%。

      黃心宇:“這些藥品進(jìn)入目錄之后,一方面會填補(bǔ)一些原來目錄里的保障短板;另外一方面,會給臨床用藥多一些新的選擇,有的也實現(xiàn)了目錄內(nèi)藥品的更新迭代。我們估算,疊加到談判降價和醫(yī)保報銷這兩個因素,預(yù)計未來兩年可能會給參保人減負(fù)接近900億元。

      國家醫(yī)保局已經(jīng)連續(xù)5年調(diào)整醫(yī)保藥品目錄,累計納入618個新藥好藥。特別是通過談判,以量換價,許多“天價藥”談出“平民價”,多數(shù)藥品獲得全球最低價,5年來新增談判藥品平均降幅超過50%。我們相信,今后還會有更多新藥好藥,能讓患者用得起、用得上。

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