山東規(guī)范全省藥品案件查處

　　記者從省藥監(jiān)局獲悉，近日，該局印發(fā)《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品案件查辦工作指導(dǎo)意見（試行）》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），規(guī)范全省藥品案件查處工作，完善案件查辦工作機(jī)制。《指導(dǎo)意見》自2023年2月1日起施行，有效期至2025年1月31日。

　　《指導(dǎo)意見》共9章33條，對藥品案件查辦工作機(jī)制、藥品案件查辦工作要求、法律規(guī)范適用規(guī)則、行政處罰裁量適用、貨值金額和違法所得認(rèn)定、違法行為發(fā)生期間責(zé)任人自本單位所獲收入認(rèn)定、行刑銜接等內(nèi)容作出規(guī)定，對統(tǒng)一全省辦案標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范法律適用起到重要的指導(dǎo)作用。

　　在查辦機(jī)制方面，《指導(dǎo)意見》分別明確了普通案件、“黑窩點(diǎn)”案件的查辦事權(quán)劃分原則，規(guī)范指導(dǎo)投訴事項(xiàng)辦理，提出建立由稽查檢查人員組成的稽查骨干人員庫，加強(qiáng)全省稽查骨干的培養(yǎng)調(diào)用。

　　在法律適用方面，除了遵循“上位法優(yōu)于下位法、特別法優(yōu)于一般法、新法優(yōu)于舊法”的使用原則，《指導(dǎo)意見》還對幾種特殊情形明確辦理原則。例如，對于違法行為開始及結(jié)束均在新法施行之前、處罰在新法施行之后的，適用實(shí)體從舊、程序從新原則；對于違法行為開始于新法施行前而一直持續(xù)到新法施行之后的，適用新法。同時，《指導(dǎo)意見》也明確了對于同一行為違反多個規(guī)范的，依照處罰較重的規(guī)定處罰。

　　在處罰裁量方面，《指導(dǎo)意見》在規(guī)定類案同罰原則基礎(chǔ)上，針對執(zhí)法中的常見問題，明確了藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)適用《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條“充分證據(jù)”以免除罰款的條件要求，重申了減輕行政處罰不得低于法定裁量幅度最低限10%的底限原則。

　　在貨值金額、違法所得、相關(guān)責(zé)任人收入的認(rèn)定上，《指導(dǎo)意見》在明確貨值金額范圍的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步明晰了貨值金額的計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)、估價依據(jù)及要求；將違法所得的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一為實(shí)施違法行為的全部經(jīng)營收入或所獲收入，不扣除成本，并明確在計(jì)算貨值金額時不扣除召回的藥品，在計(jì)算違法所得時扣除召回部分；明確了相關(guān)責(zé)任人在違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入的確定依據(jù)、認(rèn)定范圍、除外情形及認(rèn)定證據(jù)等。

　　《指導(dǎo)意見》在強(qiáng)化行刑銜接原則基礎(chǔ)上，聚焦執(zhí)法實(shí)踐中“出具認(rèn)定意見”的關(guān)鍵點(diǎn)，明確規(guī)定對于司法部門的協(xié)助請求，原則上由各地市級監(jiān)管部門依法出具認(rèn)定意見或由其委托相關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。

　　（大眾日報(bào)客戶端記者 楊潤勤 通訊員 趙洪濤 報(bào)道）